1、采集

在胎牛血清生产过程中，全血使用无菌一次性塑料袋收集，待凝结后分离，收集和冷冻储存血清。控制胎牛血清的初始收集是控制终血清产品质量的关键因素。只有初始原料符合我们的规范时才能允许生产。

 

2、血清原料

在市场存在两个胎牛血清标准:美国农业部标准（USDA）和欧洲标准。美国农业部标准，原始血清必须采自未发生疯牛病（BSE）和口蹄疫（FMD）疫情的国家，才可自由进口到任何国家，用于安全生产。而且研究者只有使用符合这种标准的血清，才被允许将其细胞和细胞产品送至其他同样有严格进口条款的国家，进行合作交流。

 

3、处理过程

优选数个批次冻存血清进行解冻，检验其内毒素和血红素的含量，满足标准的才能在冷藏条件下充分混合继续加工，进一步进行过滤除菌。BioInd依次通过预过滤和膜过滤来处理胎牛血清。zui后的过滤步骤为连续三次用100nm的滤膜过滤。过滤结束，血清采用无菌工艺进行分装，整个过程有效确保zui终产品无菌。血清生产的空气洁净度为100级。所有分装工作台都通过高效微粒空气过滤器过滤，并保持正压分装环境，对总微粒、悬浮微粒数和压力进行监控。分装后，终产品迅速-20度冻存，并隔离，直到所有的质量控制检测完成。

 

4、FBS质量控制

每批胎牛血清检测确认符合各项标准，并以书面的方式记录在质检报告中。

 

具体优势：

本胎牛血清不仅适用于常规的细胞培养，更适合用于一些要求较高的细胞的培养。

血清凭借其优良的品质、*的可靠性和良好的技术支持，赢得广大研究人员的信任。

本胎牛血清从血液收集到终产品检验和审核的每一个步骤，都采用设备和标准操作程序，保证高品质和各批次的一致性。所有操作符合GMP (Good Manufacturing Practices for Drug)标准。

本产品符合美国的FDA质量体系要求，pH值、渗透压、血红蛋白浓度、内毒素水平、总蛋白等多项指标检测合格，无细菌、真菌、支原体及病毒污染，具有高质量和高稳定性。

本胎牛血清来源清晰，具有可追溯性。本血清来源于澳洲。

本胎牛血清为*制品，不含任何人为的添加成分，可应用于各种常规的细胞培养，特别适合于一些要求较高的细胞的培养，为细胞提供必须的营养物质和多种生长因子，有效促进细胞生长。

 

胎牛血清使用中的常见问题（不*整理）

 

1、如何储存和解冻血清才不会使产品质量受损?

将血清从冷冻箱取出后，先置于2～8℃冰箱使之融解，然后在室温下使之全融。但必须注意的是，融解过程中必须规则地摇晃均匀。

长时间储存在2-8℃时，血清中的各种蛋白和脂蛋白(如冷凝集素、纤维蛋白原、玻粘连蛋白等)可能聚集而形成沉淀或可见的混浊。因此，推荐在-20℃以下储存血清，并避免反复冻融。

我们建议血清应保存在-2O℃。若存放于4℃时，请勿超过一个月。若一次无法用完一瓶，建议无菌分装血清至恰当的灭菌容器内，再放回冷冻。

 

2、血清中包含絮状沉淀，它们是什么，怎么处理？

沉淀包含纤维蛋白和脂蛋白。这是正常特性，不会影响产品性质。要除去沉淀，离心血清(400g，1-2分钟)或者简单的让其沉淀在瓶子底部，将血清小心的转移到另一个无菌瓶里(一般不建议采用过滤的方法除去沉淀，因为沉淀会堵塞滤膜而无法过滤)。大多情况轻轻摇动沉淀并加热至37℃就会再溶解。所以，使用产品时要摇动并加热血清至37℃，沉淀会自然消失。

 

3、实验室如何选择适合的血清？

国内一致认为HYCLONE的血清是好的，但是根据我在北美的经历，国外一般认为GIBCO比HYCLONE好，所以并不是价格决定质量，但是总的来说这两种价格普遍偏贵，一般不是太娇气的细胞，国产的就够用了。此外，由于国内HYCLONE，GIBCO并没有生产线，我们只能从代理商那里买，而代理商又鱼龙混杂，所以买到假货的可能性也很大。所以，我一般会从直销员那里买血清，有的国外生物公司由于刚刚进入中国，度不高，但是其实在国外已经做得很不错了，如Wisent等，他们在国内有办事处，我会从那里拿，血清的品质和HYCLONE不相上下，但价格相对优惠很多。

 

4、 如何避免血清中产生沉淀？

按如下操作可避免沉淀的产生：

(1)解冻血清时，请随时将之摇晃均匀，使温度及成分均一，减少沉淀的发生。

(2) 血清分装冻存时，须规则摇晃均匀(小心勿造成气泡)，使温度与成分均一。

(3) 勿直接由-20℃直接至37℃解冻，因温度改变太大，容易造成蛋白质凝结而发生沉淀。

(4) 勿将血清置于37℃太久，否则血清会变得浑浊，同时血清中许多较不稳定的成份也会因此受到破坏，从而影响血清的品质。

(5) 血清的热灭活非常容易造成沉淀物的增多，若非必要，可以无须做此步骤。

(6) 若必须做血清的热灭活，请遵守56℃，30分钟的原则，并且随时摇晃均匀。温度过高，时间过久或摇晃不均匀，都会造成沉淀物的增多。